FORMULAÇÃO FARMACÊUTICA ORAL SOB A FORMA DE UMA PLURALIDADE DE MICROCÁPSULAS, PERMITINDO A LIBERAÇÃO PROLONGADA DE PRINCÍPIOS(S) ATIVO(S) POUCO SOLÚVEL(IS)

IPC Classification

Priority claims

Abstract

"FORMULAÇÃO FARMACÊUTICA ORAL SOB A FORMA DE UMA PLURALIDADE DE MICROCÁPSULAS, PERMITINDO A LIBERAÇÃO PROLONGADA DE PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) POUCO SOLÚVEL(IS)". A invenção refere-se às microcápsulas com liberação prolongada de princípios ativos (PA) de pouca solubilidade, constituídas de um núcleo contendo o PA e revestido de uma camada de polímero que controla a liberação do PA. A finalidade é que essas microcápsulas orais de PA pouco solúvel tenham uma película de revestimento de espessura suficiente para assegurar uma permeabilidade controlada e industrialmente reprodutível. Essa finalidade é atingida pelas microcápsulas, de acordo com a invenção, cujo diâmetro médio é inferior a 1000 mícrons, e cuja película de revestimento contém um polímero filmógeno (P1) insolúvel nos líquidos do trato gastrointestinal; um polímero hidrossolúvel (P2); um plastificante (PL); e eventualmente um agente tensoativo (TA) lubrificante, que são caracterizadas pelo fato de sua película de revestimento representar pelo menos 3 % p/p seg, de sua massa total, e seu núcleo conter um PA pouco solúvel e um agente solubilizante (óleo de rícino hidrogenado polioxietilenado) que confere ao núcleo, no qual é incluído, propriedades tais como o comportamento do núcleo sem revestimento em um teste de dissolução TD determinado, é o seguinte: liberação de 80 % do PA em menos de duas horas. A invenção refere-se também às aplicações dessas microcápsulas em galênico.