COMPRIMIDO DESTINADO A ADMINISTRAÇÃO POR VIA ORAL DE UM OU VÁRIOS INGREDIENTE(S) ATIVO E APTO A GARANTIR LATÊNCIA NA LIBERAÇÃO DO ATIVO ACRESCIDO DE POSTERIOR DUPLO MECANISMO DE LIBERAÇÃO DO REFERIDO INGREDIENTE ATIVO, PROCESSO DE PREPARAÇÃO DE UM COMPRIMIDO E MICROPARTÍCULAS

IPC Classification

Priority claims

Abstract

FORMA SÃLIDA, DESTINADA A ADMINISTRAÃÃO POR VIA ORAL DE PELO MENOS UM ATIVO E APTA A GARANTIR UM DUPLO MECANISMO DE LIBERAÃÃO DO REFERIDO ATIVO, PROCESSO DE PREPARAÃÃO DE UMA FORMA SÃLIDA, E MICROPARTÃCULAS.A presente invenção se refere a uma forma sólida, destinada a administração por via oral de pelo menos de ativo e apto a garantir um duplo mecanismo de liberação do referido ativo, o primeiro sendo condicionado pelo tempo e o segundo sendo condicionado pelo pH, caracterizada pelo fato de que o referido ativo aqui está presente sob forma de um sistema microparticular cujas micropartículas possuem um centro formado por todo ou parte do referido ativo e revestido pelo menos de um leito que condiciona o referido perfil de liberação do referido ativo e formada de um material composto de pelo menos (i) 25 a 75% em peso em relação ao peso total do referido revestimento de pelo menos um polímero A insolúvel nos fluidos gastrintestinais, (ii) 25 a 75% em peso em relação ao peso total do referido revestimento de pelo menos um polímero B que possui um valor de pH de solubilização compreendido no intervalo de pH de 5 a 7, e (iii) 0 a 25% em peso em relação ao peso total do referido revestimento de pelo menos um plastificante, os referidos polímeros A e B estando presentes em uma relação ponderada polímero(s) B/polímero(s) A pelo menos igual a 0,25. Ela visa,além disso, um processo de preparação desta forma sólida e das micropartículas correspondentes.