MICROPARTÍCULAS DE LIBERAÇÃO MODIFICADA BASEADA EM COPOLÍMERO ANFIFÍLICO E EM PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) E FORMULAÇÕES FARMACÊUTICAS COMPREENDENDO AS MESMAS

IPC Classification

Priority claims

Abstract

MICROPARTÍCULAS DE LIBERAÇÃO MODIFICADA BASEADA EM COPOLÍMERO ANFIFÍLICO E EM PRINCÍPIO(S) ATIVOS(S) E FORMULAÇOES FARMACÉUTICAS COMPREENDENDO AS MESMAS. A presente invenção se refere a novas micropartículas formadas de poliaminoácidos anfifílicos os quais transportam princípio(s) ativos(s), PA(s), em particular princípio(s) ativos(s) protéicos e peptídeos, e a novas formulações farmacêuticas de liberação modificada compreendendo as referidas micropartículas de PA. O objetivo da invenção é desenvolver novas micropartículas, carregadas com PA, obtidas por agregação de nanopartículas de poliaminoácidos anfifílicos e que tenham propriedades melhoradas, em particular na forma sólida seca, em relação a sua capacidade de ser dispersa e, no que diz respeito à suspensão reconstituida, sua estabilidade e sua capacidade de ser facilmente manipulada e injetada. A invenção se refere primeiramente as micropartículas de poliaminoácido anfifílico (PO) compreendendo pelo menos um PA (não-covalentemente associado) o qual forma espontaneamente uma suspensão coloidal de nanopartículas em água, o pH 7,0, sob condições isotônicas; cujas micropartículas a. são obtidas por atomização de uma solução ou suspensão coloidal de PO compreendendo pelo menos um PA, b. têm um tamanho de entre 0,5 e 100 micra, c.e são dispersíveis em suspensão coloidal. A invenção também se refere ao processo para a preparação destas micropartículas, a uma formulação líquida compreendendo uma suspensão destas micropartículas de PO/PA, a um processo de reconstituição e um kit para esta formulação e a uma forma seca desta formulação.