Forma galênica oral macroparticulada para a liberação retardada e controlada de um princípios ativos farmacêuticos e uso de microcápsulas "reservatório"

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Priority claims

Abstract

"FORMA GALÊNICA ORAL MACROPARTICULAR PARA A LIBERAÇÃO RETARDADA E CONTROLADA DE PRINCÍPIOS ATIVOS FARMACÊUTICOS". A invenção se refere a um sistema microparticular de liberação retardada controlada de princípios ativos (PA), cuja janela de absorção in vivo é essencialmente limitada nas partes altas do trato gastrointestinal , esse sistema sendo destinado a uma administração por via oral. A finalidade da invenção é de fornecer um sistema que a assegura a liberação do PA de forma contínua de forma certa, graças a um duplo mecanismo de "liberação tempo dependente" e "pH dependente". Para atingir essa finalidade, a invenção propôs uma forma galênica oral multimicrocapsular concebida de tal modo que sua eficácia terapêutica seja garantida, e na qual a liberação do PA é regida por um duplo mecanismo de acionamento da liberação: "tempo acionador" e "pH acionador". Esse sistema é constituído de microcápsulas (200 a 600 m) que compreendem um núcleo em PA recoberto de uma película de revestimento (máximo 40% em peso), compreendendo um polímero hidrófilo A (EUDRAGIT L) e um composto B hidrófobo (cera vegetal temperatura de fusão = 40-90 C), com B/A compreendido entre 0,2 e 1,5. Essas microcápsulas têm um comportamento de dissolução in vitro tal que tem pH 1,4 constante, se observa uma fase de latência compreendida entre 1 e 5 horas seguida de uma liberação do PA e tal que a passagem de pH 1,4 para 6,8 acarreta uma liberação do PA sem tempo de latência in vitro.