COMPOSIÇÃO COMPREENDENDO UMA FORMA VÍTREA NÃO CRISTALINA E AMORFA DE AZITROMICINA

Classificação IPC

Prioridades unionistas

Resumo técnico

COMPOSIÇÃO COMPREENDENDO UMA FORMA VÍTREA NÃO CRISTALINA E AMORFA DE AZITROMICINA. A presente invenção refere-se a ima forma vítrea não cristalina e amorfa (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R) -2-etil-3,4, 10-triidroxi-3,5,6,8,10,12,14- heptametil-15-oxo- 11- {[3,4,6- trideoxi-3 -(dimetilamino) - - D-xilo- hexopiranosil]oxi}- 1- oxa- 6- azaciclopentadec- 13-il 2,6-dideoxi-3-C-metil-3-O-metil-a-L-ribo- hexopiranosídeo ou azitromicina tendo um padrão infravermelho apresentado picos relativamente amplos característicos em aproximadamente 3500 e 1727 cm^ -1^ e picos característicos em aproximadamente 2970 e 2938 cm^ -1^. A invenção adicionalmente se refere a um método de preparação consistindo em aumentar a solubilidade da azitromicina incluindo as etapas de selecionar azitromicina anídrica, mono-hidratada ou di-hidratada; elevar a temperatura da azitromicina até acima do ponto de fusão da mesma; e reduzir a temperatura da fusão suficientemente para possibilitar que endureça em uma forma vítrea não cristalina e amorfa (Forma-II) de azitromicina tendo solubilidade relativamente aumentada sem diminuir a estabilidade estrutural da mesma.