COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA ESTABILIZADA DE LÍQUÍDO ÚNICO CONTEDO DOCETAXEL

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Abstract

COMPOSIÃÃO FARMACÃUTICA ESTABILIZADA DE LÃQUIDO ÃNICO CONTENDO DOCETAXEL. Esta invenção relaciona-se a uma composição farmacêutica de único líquido para injeção contendo docetaxel. A composição inclui (a) docetaxel e sais farmaceuticamente aceitáveis do mesmo, (b) um tensoativo selecionado do grupo consistindo de polisorbato, éster de polioxietileno e derivados de óleo de rícino de polioxietilenoglicol, (c) um solvente compreendendo etanol anidro em uma faixa de concentração de 100 a 800 mg/ml em uma solução injetável, e (d) um ajustador de pH de uma quantidade apropriada ajustando o pH da composição líquida a 5 ou menos. A composição pode ser diretamente diluída em uma perfusão líquida mesmo sem o uso de uma solução diluída intermediária no caso da composição ser usada para preparações injetáveis já que a composição está em uma única fase líquida. Além disso, a composição é apropriada para administração eficaz de docetaxel já que a estabilidade farmacêutica da composição é significativamente melhorada.