Pré-formulação, processo de formação de uma pré-formulação e uso da mesma

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Abstract

PRÉ-FORMULAÇÃO, MÉTODOS DE LIBERAÇÃO DE UM AGENTE BIOATIVO AO CORPO DE UM SER HUMANO OU ANIMAL NÃO HUMANO, DE PREPARAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO CRISTALINA LÍQUIDA, PROCESSO DE FORMAÇÃO DE UMA PRÉ-FORMULAÇÃO, USO DE UMA PRÉ-FORMULAÇÃO, E, MÉTODO DE TRATAMENTO OU PROFILAXIA DE UM PACIENTE HUMANO OU ANIMAL NÃO HUMANO. A presente invenção diz respeito a pré-formulações que compreendem misturas de baixa viscosidade, cristalinas não líquidas, de: a) pelo menos um lipídeo diacílico neutro e/ou pelo menos um tocoferol; b) pelo menos um fosfolipídeo; c) pelo menos um solvente orgânico biocompatível, contendo oxigênio, de baixa viscosidade; em que pelo menos um agente bioativo é dissolvido ou disperso na mistura de baixa viscosidade e em que a pré-formulação forma, ou é capaz de formar, pelo menos uma estrutura de fase cristalina líquida quando em contato com um fluido aquoso. As pré-formulações são adequadas para gerar composições de depósito parenterais, não parenterais e tópicas pra liberação prolongada de agentes ativos. A invenção adicionalmente diz respeito a um método de liberação de um agente ativo compreendendo a administração de uma pré-formulação da invenção,um método de tratamento compreendendo a administração de uma pré-formulação da invenção, e o uso de uma pré-formulação da invenção em um método para a fabricação de um medicamento.