PRÉ-FORMULAÇÃO, MÉTODOS PARA DISTRIBUIÇÃO DE UM AGENTE ATIVO DE PEPTÍDEO, PARA A PREPARAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO CRISTALINA LÍQUIDA, DE TRATAMENTO OU PROFILAXIA DE UM SUJEITO, PROCESSO PARA A FORMAÇÃO DE UMA PRÉ-FORMULAÇÃO, USO DE UMA MISTURA CRISTALINA NÃO LÍQUIDA DE BAIXA VISCOSIDADE, DISPOSITIVO DE ADMINISTRAÇÃO DE PRÉ-PREENCHIDO, E, KIT

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Abstract

PRÃ-FORMULAÃÃO, PRÃ-FORMULAÃÃO INJETÃVEL, PROCESSO PARA A FORMAÃÃO E USO DE UMA PRÃ-FORMULAÃÃO, E, DISPOSITIVO DE ADMINISTRAÃÃO PRÃ-PREENCHIDOA presente invenção se refere a composições formando uma mistura de baixa viscosidade de: a. 25 a 55% em peso de pelo menos um diacil glicerol e/ou pelo menos um tocoferol; b. 25 a 55% em peso de pelo menos um componente de fosfolipídeo compreendendo fosfolipídeos tendo i. grupos de cabeça polares compreendendo mais de 50% de fosfatidil etanolamina, e ii. duas cadeias acil cada uma tendo independentemente 16 a 20 carbonos, em que pelo menos uma cadeia acil tem pelo menos uma insaturação na cadeia de carbono e não há mais de quatro insaturações através de duas cadeias de carbono; c. 5 a 25% em peso de p elo menos um solvente orgânico biocompatível, contendo oxigênio, de baixa viscosidade; em que 0,1 a 10% em peso de pelo menos um agente ativo de peptídeo compreendendo pelo menos um agonista de receptor de somatostatina são dissolvidos ou dispersos na mistura de baixa viscosidade; e em que a pré-formulação forma, ou é capaz de formar, pelo menos uma estrutura de f ase cristalina líquida não lamelar mediante contato com um fluido aquoso. A invenção ainda se refere a métodos para tratamento compreendendo a administração dessas composições e a dispositivos de administração pré-preenchidos e kits contendo as formulações.