MÉTODO PARA PRODUÇÃO DE IgG A PARTIR DE PLASMA PARA APLICAÇÕES MÉDICAS

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Abstract

"MÉTODO PARA PRODUÇÃO DE IgG A PARTIR DE PLASMA PARA APLICAÇÕES MÉDICAS". Método para produção de IgG a partir de plasma para aplicações médicas, compreendendo pelo menos : (i') remoção de albumina resultando em uma fração de IgG, (ii') purificação de IgG de uma fração de IgG derivada daquela obtida na etapa (i'), por adsorção de IgG em um trocador de cátions e coleta da fração de IgG adsorvida, e (iii') inativação de vírus em uma fração de IgG derivada daquela coletada na etapa (ii'). O método é caracterizado por (I) concentração da fração de IgG obtida na etapa (i'), (II) ajuste de pH a 4 0,1 na fração de IgG liberada do trocador de cátions na etapa (ii'), e preferivelmente mantendo o pH abaixo de 6,0 durante as etapas remanescentes do método; e (III) realização da inativação de vírus (etapa iii'), pelo uso de produtos químicos em uma temperatura de 30 C 2 C por pelo menos 4 horas. Atividade anticomplementar fica tipicamente abaixo de 1 CH~ 50~/mg de imunoglobulina.