FORMULAÇÕES INJETÁVEIS DE LIBERAÇÃO SUSTENTADA USANDO SOLVENTES POLAR APRÓTICOS

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Abstract

FORMULAÇÕES INJETÁVEIS DE LIBERAÇÃO SUSTENTADA USANDO SOLVENTES POLAR APRÓTICOS. A presente invenção refere-se ao uso de solventes polares apróticos, água e um agente estabilizador de ionização para preparar formulações terapêuticas estáveis, particularmente, formulações de liberação sustentada, de uma variedade de ingredientes farmaceuticamente ativos (APIs), tais como, por exemplo, levotiroxina. Em particular, a invenção refere-se ao uso de solventes polares apróticos e pelo menos um agente estabilizador de ionização para preparar formulações terapêuticas estáveis de uma variedade de APIs dissolvendo pelo menos um API em um sistema de solvente polar aprótico para produzir uma formulação terapêutica de liberação sustentada estável útil no tratamento, prevenção e/ou diagnóstico de doenças ou distúrbios físicos em humanos e animais veterinários. A invenção também fornece métodos de fabricação de tais formulações.