COMPOSIÇÕES TERAPÊUTICAS ESTÁVEIS EM SOLVENTES POLARES APRÓTICOS E SEUS MÉTODOS DE FABRICAÇÃO

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Abstract

COMPOSIÇÕES TERAPÊUTICAS ESTÁVEIS EM SOLVENTES POLARES APRÓTICOS E SEUS MÉTODOS DE FABRICAÇÃO. A presente invenção refere-se ao uso de solventes polares apróticos, água e um agente de estabilização da ionização para preparar formulações terapêuticas estáveis compatíveis com dispositivos, por dissolução de um agente terapêutico (ingrediente ativo) em um sistema de solvente polar aprótico, que pode então ser utilizado com vários dispositivos (por exemplo, bombas, conjuntos de infusão) para a administração da formulação. Em certas modalidades, a invenção é direcionada a formulações que compreendem um ou mais agentes terapêuticos, bem como métodos de preparação de tais formulações, compreendendo pelo menos um agente terapêutico dissolvido em um sistema de solvente polar aprótico, como uma mistura de DMSO/água, compreendendo pelo menos um excipiente de estabilização da ionização em uma concentração suficiente para conferir estabilidade física e química ao agente terapêutico.