FORMULAÇÃO TERAPÊUTICA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA ESTÁVEL AO ARMAZENAMENTO, SEUS USOS E SEU MÉTODO DE PRODUÇÃO

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Abstract

COMPOSIÇÕES TERAPÊUTICAS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA ESTÁVEIS EM SOLVENTES POLARES APRÓTICOS E MÉTODOS DE FABRICAÇÃO DAS MESMAS. A presente invenção refere-se ao uso de solventes polares apróticos e um agente estabilizador de ionização para preparar formulações terapêuticas de liberação prolongada estáveis ao armazenamento pela dissolução de um agente terapêutico (ingrediente ativo) em um sistema de solvente polar aprótico que pode, então, ser administrado a pacientes que sofrem ou predispõem a uma variedade de condições físicas ou distúrbios, notadamente hipoglicemia. A invenção é direcionada a formulações compreendendo um ou mais agentes terapêuticos, métodos de tratamento, prevenção e diagnóstico de certas condições físicas e distúrbios, bem como métodos de fabricação de tais formulações, compreendendo pelo menos um agente terapêutico dissolvido em um solvente polar aprótico tal como DMSO, compreendendo pelo menos um excipiente estabilizador de ionização (adequadamente, um ácido mineral) e pelo menos um modificador de liberação prolongada (adequadamente, um composto doador de cátions divalentes tal como um sal de zinco e/ou um polímero tal como um PLGA) em concentrações suficientes para conferir estabilidade física e química ao agente terapêutico e para produzir uma formulação que resulta em uma liberação prolongada do agente terapêutico na corrente sanguínea de um animal ao qual a formulação foi administrada.