COMPOSIÇÕES ESTÁVEIS DE LEVOTIROXINA EM SOLVENTES POLARES APRÓTICOS

IPC Classification

Priority claims

Abstract

COMPOSIÇÕES ESTÁVEIS DE LEVOTIROXINA EM SOLVENTES POLARES APRÓTICOS. A presente invenção refere-se ao uso de solventes polares apróticos e um agente estabilizante de ionização para preparar formulações terapêuticas estáveis de levotiroxina através de dissolução da levotiroxina em um sistema de solvente polar aprótico que podem, então, ser usadas para tratar, prevenir e/ou diagnosticar determinadas doenças e distúrbios em seres humanos e animais veterinários pela administração da formulação aos mesmos. Em determinadas modalidades, a invenção é dirigida a formulações que compreendem levotiroxina e, opcionalmente, um ou mais agentes terapêuticos adicionais, dissolvidos em um sistema de solvente polar aprótico, tal como uma mistura de DMSO/água que compreende pelo menos um excipiente estabilizante de ionização em uma concentração suficiente para conferir estabilidade física e química ao agente terapêutico. A invenção também fornece métodos de uso de tais formulações no tratamento, prevenção e/ou diagnóstico de doenças e distúrbios, e métodos de fabricação de tais formulações.