COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA E FORMULAÇÃO PARA INJEÇÃO SUBCUTÂNEA COMPREENDENDO A MESMA

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Abstract

COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA E FORMULAÇÃO PARA INJEÇÃO SUBCUTÂNEA COMPREENDENDO UMA VARIANTE DE HIALURONIDASE PH20 HUMANA.A presente invenção trata de uma composição farmacêutica incluindo (a) um fármaco e (b) uma variante de PH20 humana. A variante de PH20 humana incluída na composição farmacêutica de acordo com a presente divulgação inclui substituições de resíduos de aminoácidos em uma ou mais regiões selecionadas de uma região de alfa hélice 8 (S347 a C381) e uma região de ligação (A333 a R346) entre alfa hélice 7 e alfa hélice 8 em PH20 humana de tipo selvagem com a sequência de aminoácidos de SEQ ID NO: 1, em que resíduos de aminoácidos localizados no N-terminal ou no C-terminal são clivados seletivamente. Além disso, a composição farmacêutica de acordo com a presente divulgação pode incluir ainda um aditivo farmaceuticamente aceitável, particularmente um estabilizador. A composição farmacêutica de acordo com a presente divulgação pode maximizar o efeito terapêutico de um fármaco usado em combinação com o mesmo, devido ao efeito de variantes do PH20 humano.