FORMULAÇÃO LÍQUIDA ESTÁVEL DE PROTEÍNA DE FUSÃO COM DOMÍNIO IGG FC E COMPOSIÇÃO PARA ESTABILIZAR UMA FORMULAÇÃO LÍQUIDA

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Abstract

A presente invenção refere-se a uma formulação líquida estável de uma proteína de fusão possuindo um domínio Fc de uma imunoglobulina humana G (IgG) (em particular, uma proteína em que um domínio Fc de uma imunoglobulina humana G (IgG) e um domínio extracelular solúvel de um receptor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) são fundidos (por exemplo, aflibercept)). Além disso, a presente invenção refere-se a uma composição para estabilizar uma proteína em que um domínio Fc de uma IgG e um domínio extracelular solúvel de um receptor de VEGF são fundidos, e a um método para estabilizar uma proteína em que um domínio Fc de uma IgG e um domínio extracelular solúvel de um receptor de VEGF são fundidos. A presente invenção melhora os efeitos terapêuticos sobre várias doenças oftálmicas (por exemplo, oclusão da veia da retina, edema macular diabético, neovascularização coroidal e degeneração macular relacionada com a idade úmida, etc.)causadas por angiogênese anormal, enquanto persegue a estabilização da bioatividade através de uma formulação líquida estável adequada para injeção intravítrea de uma proteína de fusão anti-VEGF-Fc incluindo aflibercept.