COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA, E, MÉTODO DE PRODUZIR A MESMA

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Resumo técnico

COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA, E, MÉTODO DE PRODUZIR A MESMA. Uma composição farmacêutica, particularmente destinada para administração potencial e para tratamento de doenças de tumor sensíveis a oxaliplatina, compreende oxaliplatina como o composto ativo, um solvente aquoso farmaceuticamente aceitável e um agente estabilizante em uma quantidade efetiva estabilizante. O agente estabilizante inclui pelo menos um composto selecionado dentre o grupo consistindo de ácidos derivados de açúcares alcoólicos neutros, lactonas destes ácidos e sais destes ácidos. Em um método de produzir tal composição farmacêutica, oxaliplatina é dissolvida em um solvente aquoso, depois do que é adicionado à solução de oxaliplatma obtida pelo menos um ácido derivado de um açúcar alcoólico neutro e/ou pelo menos uma lactona destes ácidos e/ou pelo menos one sal destes ácidos, e opcionalmente o valor de pH da solução é ajustado por adição de um hidróxido de metal alcalino e/ou um hidróxido de metal alcalino-terroso a pH 3,5 - 6,5, depois do que a solução obtida é esterilizada e colocada em unidades de embalagem individuais e opcionalmente tomadas inertes com nitrogênio ou argônio.