FORMULAÇÕES NASAIS DE ERITROPOIETINA RECOMBINANTE HUMANA (RHUEPO) COM BAIXO CONTEÚDO DE ÁCIDO SIÁLICO PARA O TRATAMENTO DE DOENÇAS DO SISTEMA NERVOSO CENTRAL

Classificação IPC

Prioridades unionistas

Resumo técnico

Formulações nasais de eritropoietina recombinante humana (rHuEPO) com baixo conteúdo de ácido siálico para o tratamento de doenças do sistema nervoso central. A presente invenção refere-se à indústria biofarmacêutica e em específico ao desenvolvimento de uma medicação para o tratamento de doenças cerebrovasculares, neurodegenerativas e psiquiátricas. Seu princípio ativo é a eritoproteina humana recombinante (rHuEPO) com baixo conteúdo de ácido siálico. Durante a produção de rHuEPO, esta glicoproteína é obtida com diferentes conteúdos de ácido siálico; se menor do que 40% da molécula for protegida com ácido siálico (básico), náo é biologicamente ativo no modo sistêmico como é então tornado inativo pelas enzimas hepáticas. De forma surpreendente, percebemos que a administração intranasal da rHuEPO básica intensificou a atividade terapêutica em comparação com rHuEPO ácida. As formulações nasais da rHuEPO básica aqui apresentadas incorporam polímeros bioadesivos que aumentam o tempo de residência na cavidade nasal, assim aumentando seu efetivo terapêutico. Eles também incluem outras substâncias auxiliares como conservantes, agentes tenso ativos, reguladores de pH, agentes isotônicos e estabilizantes de proteína.