COMPOSIÇÃO, OBTENÇÃO E USO DE COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA DE GÉIS, ESPUMAS, ENXAGÜATÓRIOS BUCAIS OU VERNIZES COM REDUZIDA CONCENTRAÇÃO DE FLUORETO SUPLEMENTADO COM FOSFATO E/OU CÁLCIO PARA APLICAÇÃO TÓPICA PROFISSIONAL OU USO CASEIRO

Classificação IPC

Resumo técnico

COMPOSIÇÃO, OBTENÇÃO E USO DE COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA DE GÉIS, ESPUMAS, ENXAGUATÓRIOS BUCAIS OU VERNIZES COM REDUZIDA CONCENTRAÇÃO DE FLUORETO SUPLEMENTADO COM FOSFATO E/OU CÁLCIO PARA APLICAÇÃO TÓPICA PROFISSIONAL OU USO CASEIRO". Os produtos de aplicação tópica de fluoreto são efetivos no controle da cárie, erosão e abrasão dentária, principalmente em pacientes de risco determinado de cárie ou cárie-ativo, erosão e/ou abrasão clinicamente diagnosticada. Sua eficiência se baseia na alta concentração de fluoreto que induz a formação de fluoreto de cálcio na superficie do esmalte dentário protegendo-a contra o ataque ácido. Entretanto, como apresentam uma grande quantidade de fluoreto, em crianças pode causar toxicidade aguda, como já relatada na literatura. A presente invenção provê uma formulação farmacêutica na forma de gel, espuma, enxaguatório bucal, de uso diário ou semanal, ou verniz, com reduzida concentração de fluoreto (1%; 1,32%; 0,02 ou 0,1%; 2,5%) de forma a aumentar a eficácia do produto quando comparado aos produtos de uso tópico comerciais e diminiuir o risco de ocorrência da toxicidade aguda. Para atingir este objetivo suplementa-se o produto tópico com uma fonte de fosfato (Trimetafosfato de sódio - TMP ou Hexametafosfato de sódio - HMP) na concentração de 0,1 a 10%, ou uma fonte de cálcio e fosfato (glicerofosfato de cálcio - CaGP) na concentração de 0,1 a 5%, durante o preparo do produto. O acréscimo destes ativos no produto não insolubiliza o fluoreto, pois os compostos são insolúveis na mistura. Como não há interação entre os ativos (fontes de fluoreto com TMP, HMP, ou com CaGP) a formulação é de fácil manufatura sem acréscimos de outras tecnologias ou fórmulas ou designer dos recipientes para manter a efetividade do produto. Ao produto, poderão ser acrescidos agentes antiplaca, branqueadores e desensibilizantes. O produto pode ser manufaturado e comercializado diretamente para o consumo por indústrias farmacêuticas ou de cosméticos, não sendo só restrito seu uso a crianças, mas também aos adultos, já que apresenta efetividade superior aos produtos comerciais. Esta tecnologia pode ser utilizada em outros produtos da área odontológica como: dentifrícios fluoretados ou produtos de uso caseiro.