MÉTODO PARA OBTER A FORMA DE DOSAGEM LÍQUIDA DO FÁRMACO EDARAVONA, QUE É ESTÁVEL DURANTE O ARMAZENAMENTO, TRANSPORTE E CONVENIENTE PARA O USO

Classificação IPC

Prioridades unionistas

Resumo técnico

A invenção se refere a um método de obtenção de uma forma de dosagem líquida de um fármaco de edaravona, estável durante o armazenamento, transporte e conveniente para uso, para administração parentérica. O método envolve preparar uma solução contendo como ingrediente ativo edaravona ou seus sais e excipientes farmaceuticamente aceitáveis (componente ácido, componente alcalino, antioxidante, agente osmolar e/ou estabilizador); embalar a dita forma de dosagem em um frasco de vidro pré-esterilizado com uma tampa coberta pelo menos parcialmente por um revestimento adesivo; fechar o frasco com uma tampa e esterilizar o frasco contendo uma solução de edaravona ou seus sais farmaceuticamente aceitáveis como ingrediente ativo e excipientes. A invenção também se refere a um método de embalar a forma de dosagem líquida do fármaco de edaravona, que é estável durante o armazenamento, transporte e conveniente para uso, para administração parentérica, o dito método envolve: i) esterilizar um frasco de vidro e uma tampa, derramar uma solução contendo edaravona ou seus sais farmaceuticamente aceitáveis como o ingrediente ativo e excipientes (componente ácido, componente alcalino, antioxidante, agente osmolar e/ou estabilizador), em um frasco de vidro esterilizado; fechar o frasco contendo a solução com uma tampa coberta pelo menos parcialmente por um revestimento antiadesivo; esterilizar o frasco vedado contendo a forma de dosagem líquida. A invenção também se refere a um frasco cheio com uma forma de dosagem líquida de um medicamento para administração parentérica que contém como ingrediente ativo edaravona ou seus sais farmaceuticamente aceitáveis e excipientes (componente ácido, componente alcalino, antioxidante, agente osmolar e/ou estabilizador), e o frasco é feito de vidro, coberto por uma tampa feita de um material à base de polímeros elásticos, a tampa é pelo menos parcialmente coberta com um revestimento antiadesivo.