Composição farmacêutica oral na forma de uma cápsula ou um comprimido compreendendo caproato de 17-hidroxiprogesterona e uso da referida composição para tratamento de um sujeito fêmea grávida em risco de nascimento prematuro

Classificação IPC

Prioridades unionistas

Resumo técnico

COMPOSIÃÃO FARMACÃUTICA ORAL, FORMA DE DOSAGEM ORAL FARMACEUTICAMENTE ACEITÃVEL E USO DAS MESMAS. Em uma modalidade, a presente invenção fornece formas de dosagem orais biodisponíveis contendo ésteres de 17-hidroxiprogesterona, bem como os métodos relacionados. As formas de dosagem orais podem ser formuladas para o apoio à gravidez e podem incluir uma quantidade terapeuticamente eficaz de um éster de 17-hidroxiprogesterona e um carreador farmaceuticamente aceitável. Em outra modalidade, uma forma de dosagem oral farmaceuticamente aceitável para apoio à gravidez ou não gravidez é fornecida. A dosagem oral farmaceuticamente aceitável pode incluir uma quantidade terapeuticamente eficaz de um éster de 17-hidroxiprogesterona e um carreador farmaceuticamente aceitável. A forma de dosagem oral, quando medida usando um aparelho de dissolução USP Tipo-II em 900 mL de água deionizada com 0,5 % (p/v) de lauril sulfato de sódio a 50 RPM em 37°C, libera pelo menos 20% em peso mais éster de 17-hidroxiprogesterona após 60 minutos ou alternativamente libera pelo menos 20% em peso mais após 60 minutos do que uma forma de dosagem oral equivalentemente dosada sem o carreador.