COMPOSIÇÃO SÓLIDA PARA LIBERAÇÃO CONTROLADA DE AGENTES ATIVOS IONIZÁVEIS COM SOLUBILIDADE AQUOSA POBRE A UM PH BAIXO E MÉTODOS PARA USO DA MESMA

IPC Classification

Priority claims

Abstract

COMPOSIÃÃO SÃLIDA PARA LIBERAÃÃO CONTROLADA DE AGENTES ATIVOS IONIZÃVEIS COM SOLUBILIDADE AQUOSA POBRE A UM PH BAIXO E MÃTODOS PARA USO DA MESMA. A presente invenção refere-se uma nova composição sólida e métodos para produzir e usar a composição sólida. A composição sólida compreende: (a) pelo menos um agente ativo com uma solubilidade inferior a cerca de 0,3 mg/ml em uma solução aquosa com um pH de no máximo 6,8 a uma temperatura de cerca de 37°C; e (b) uma composição de matriz de polímero hidrofílico compreendendo: i) um polímero hidrofílico selecionado do grupo que consiste em METHOCEL (marca registrada), POLYOXTM (marca registrada) WSR 1105 e combinações dos mesmos; e opcionalmente ii) um polímero hidrofílico selecionado do grupo que consiste em Ethocel 20 premium; e (c) um alcalinizante selecionado do grupo que consiste em carbonato de cálcio, óxido de magnésio pesado e bicarbonato de sódio; em que a composição proporciona pelo menos cerca de 70% de liberação do agente ativo entre cerca de 7 e cerca de 12 horas subsequente à administração oral.