COMPOSIÇÃO VACINAL, PROCESSO PARA A OBTENÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO VACINAL, E, USO DE UMA COMPOSIÇÃO VACINAL

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COMPOSIÃÃO VACINAL, PROCESSO PARA A OBTENÃÃO DE UMA COMPOSIÃÃO VACINAL, E, USO DE UMA COMPOSIÃÃO VACINALA presente invenção se refere ao ramo da biotecnologia e mais especificamente à saúde humana. Particularmente, a presente invenção descreve uma composição vacinal para seu uso terapêutico em pacientes de câncer. A composição vacinal descrita na presente invenção tem como principio ativo um conjugado químico entre o Fator de Crescimento Epidérmico humano recombinante (hrEGF) e a proteína recombinante P64k. Além disso, descrevem-se condições específicas para a realização de uma reação de conjugação que permitem obter de maneira controlada e reproduzível o dito conjugado químico. Em outro aspecto, a presente invenção se refere a um processo para a purificação do conjugado químico que não só traz maior pureza à composição vacinal terapêutica, como surpreendentemente aumento à atividade imunológica, provocando aumentos significativos nos títulos de anticorpos anti EGF em humanos. Adicionalmente a presente invenção proporciona a metodologia para conseguir um preparado vacinal com mais de um tipo de apresentação de dose (miligramas totais de conjugados EGF-P64k/vial). Esta versatilidade na apresentação do preparado vacinal permite aumentar a dose de imunização por paciente, senão que isto convém a aumentar a frequência de imunização e/ou o número de lugares de imunização. Por fim, a presente invenção encerra um processo sanitário para a obtenção do preparado vacinal para a terapia do câncer, administrado por via parenteral.