MÉTODO PARA PRODUZIR UM CONJUGADO IMUNOGÊNICO QUE COMPREENDE POLISSACARÍDEO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 1 ENCADEADO DE MODO COVALENTE A UMA PROTEÍNA DE VEÍCULO

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Abstract

CONJUGADO IMUNOGÊNICO, POLISSACARÍDEOS DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 1, COMPOSIÇÃO IMUNOGÊNICA MUL TIVALENTE E SEUS MÉTODOS DE PRODUÇÃO".É descrita uma composição imunogênica tendo 13 conjugados de polissacarídeo-proteína distintos e opcionalmente, um adjuvante à base de alumínio. Cada conjugado contém um polissacarídeo capsular preparado a partir de um sorotipo diferente de Streptococcus pneumoniae (1, 3, 4, 5, 6A, 68, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F) conjugado a uma proteína de veículo. A composição imunogênica, formulada como uma vacina, aumenta a cobertura contra doença pneumocócica em bebês e crianças pequenas globalmente,e e proporciona cobertura para os sorotipos 6A e 19A que não é dependente das limitações limitações de proteção cruzada do sorogrupo. Também é descrito um método para produzir um conjugado imunogênicocompreendendo polissacarídeo de Streptococcus pneumoniae sorotipo 1 encadeado de modo covalente a uma proteína de veículo, o método incluindo de-0-acetilação parcial do polissacarídeo por hidrólise branda em um tampão de pH alcalino.