MÉTODO DE PRODUÇÃO DE UM POLIPEPTÍDIO EM UMA CULTURA CELULAR; POLIPEPTÍDIO PRODUZIDO DE ACORDO COM MÉTODO; COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA COMPREENDENDO O POLIPEPTÍDIO; MEIO DE CULTURA CELULAR; MEIO DE CULTURA CELULAR PARA USO NA PRODUÇÃO DE UM POLIPEPTÍDIO DE INTERESSE; MÉTODO PARA A DETERMINAÇÃO DE UMA CONCENTRAÇÃO OTIMIZADA DE UM AMINOÁCIDO USADO EM UM MEIO DE CULTURA CELULAR PARA A PRODUÇÃO DE UM POLIPEPTÍDIO DE INTERESSE EM UMA CULTURA CELULAR

IPC Classification

Priority claims

Abstract

MÃTODO DE PRODUÃÃO DE UM POLIPEPTÃDIO EM UMA CULTURA CELULAR; POLIPEPTÃDIO PRODUZIDO DE ACORDO COM MÃTODO; COMPOSIÃÃO FARMACÃUTICA COMPREENDENDO O POLIPEPTÃDIO; MEIO DE CULTURA CELULAR; MEIO DE CULTURA CELULAR PARA USO NA PRODUÃÃO DE UM POLIPEPTÃDIO DE INTERESSE; MÃTODO PARA A DETERMINAÃÃO DE UMA CONCENTRAÃÃO OTIMIZADA DE UM AMINOÃCIDO USADO EM UM MEIO DE CULTURA CELULAR PARA A PRODUÃÃO DE UM POLIPEPTÃDIO DE INTERESSE EM UMA CULTURA CELULAREsta invenção se refere a métodos para projetar racionalmente meios de cultura celular para uso em culturas celulares, por exemplo, culturas celulares empregadas na produção de polipeptídios; meios de cultura celular projetados com os métodos apresentados; métodos de produção de um polipeptídio de interesse, por exemplo, um anticorpo, usando esses meios; polipeptídios produzidos usando-se os métodos e meios aqui apresentados; e composições farmacêuticas contendo esses polipeptídios. Os meios racionalmente projetados contêm uma concentração de um aminoácido que é calculada para uso na massa celular, uma concentração do aminoácido que é calculada para uso na manutenção celular, e uma concentração do aminoácido que é calculada para incorporação no polipeptídio de interesse. Os meios racionalmente projetados podem conter uma concentração ajustada à linha basal, A, de pelo menos um aminoácido que é calculada de acordo com a fórmula A= [ (M.X) + (N.P) + (Y.M.X) ].F, em que X é a concentração do aminoácido que é usada por unidade de massa celular, P é a concentração do aminoácido que é usada para incorporação no polipeptídio de interesse por unidade de título de polipeptídio, M é o multiplicador para a densidade celular de pico desejada da cultura celular, N é o multiplicador para a concentração desejada do polipeptídio de interesse, Y é o fator de manutenção celular; e F é um fator de linha basal. Esses meios racionalmente projetados também podem ser usados para produzir um meio de cultura celular de partida compreendendo uma concentração, B, de pelo menos um aminoácido de acordo com a fórmula B= [A-(Z.V)] / (1-V), em que Z é uma concentração do aminoácido no meio de cultura celular de alimentação, e V é um volume do meio de cultura de alimentação como uma proporção do volume de meio de cultura celular desejado.