COMPOSIÇÃO, USO DE VIROSSOMAS DE INFLUENZA, FORMULAÇÃO DE VACINA, E, DISPOSITIVO PARA A ADMINISTRAÇÃO INTRANASAL OU INALACIONAL

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Abstract

COMIPOSIÇÃO, USO DE VIROSSOMAS DE INFLUENZA, FORMULAÇÃO DE VACINA, E, DISPOSITIVO PARA A ADMINISTRAÇÃO INTRANASAL OU INALACIONAL A presente invenção provê uma composição de virossomas de influenza, que compreende envelopes reconstituidos do referido vírus, em que os envelopes virais são inteiramente derivados de partículas virais deinfluenza, em que não é adicionado lipídeo a partir e uma fonte externa aos virossomas reconstituidos, em que os virossomas compreendem os antígenos de influenza hemaglutinina ei ou neraminidase ou derivados dos mesmos, em que nenhum adjuvante separado ei ou estimulador imune é adicionado à composição, e em que a composição é destinada à administração intranasal ou inalacional, cuja composição é caracterizada pelo fato de que uma administração intranasal ou inalacional a um ser humano é suficiente para a indução de uma resposta imune sistêmica e/ou uma resposta imune local ei ou uma reposta de linfócitos citotóxicos contra os referidos antígenos de influenza, cuja resposta sistêmica está de acordo com os critérios do CHMIP para a vacina de influenza, e em que a dose de hemaglutinina por cepa viral por administração intranasal ou inalacional é inferior a ou igual a 30 g. A invenção também provê o uso de virossomas de influenza reconstituidos para a manufatura da referida composição, e, deste modo, formulações de vacina manufaturadas.