FORMULAÇÃO DE DOSAGEM DE LIBERAÇÃO MULTIPARTICULADA E MÉTODO PARA PREPARAÇÃO DA MESMA

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Abstract

FORMULAÇÃO DE DOSAGEM DE LIBERAÇÃO MULTIPARTICULADA E MÉTODO PARA PREPARAÇÃO DA MESMA. A presente inevnçáo refere-se a formulação de dosagem farmacêutica tal como uma cápsula, um comprimido convencional ou de desintegração oral capaz de liberar um agente terapêutico contendo nitrogênio (N) possuindo um pK~a~ na faixa de cerca de 5 a 14 no corpo, em um modo de liberação prolongada, a fim de ser apropriado a um regime de dosagem de duas ou uma vez ao dia, compreendendo pelo menos um ácido orgânico que solubiliza o agente terapêutico do fármaco antes de liberar o mesmo para o ambiente intestinal do hospedeiro, onde o fármaco fracamente básico é praticamente insolúvel. A formulação de dosagem unitária é composta de múltiplos particulados multirevestidos (isto é, contas de liberação imediata, contas de liberação prolongada e/ou um ou mais grupos de liberação escalonada) sendo projetados de modo que o fármaco fracamente básico e o dito ácido orgânico não entrem em contato estreito durante o processamento e/ou armazenamento para formação in situ dos compostos de adição de ácido, enquanto garantindo que o ácido não seja esgotado antes do término da liberação do fármaco.