PROCESSO DE PRODUÇÃO DE ETANERCEPT EM CULTURA DE CÉLULAS DE PRODUÇÃO EM LARGA ESCALA

IPC Classification

Priority claims

Abstract

PRODUÇÃO DE PROTEÍNA DE FUSÃO TNFR-IG A presente invenção refere-se a um sistema aperfeiçoado para produção em grande escala de proteínas e/ou TNFR-Igs em culturas de células, particularmente em meios caracterizados por um ou mais de: 1) uma concentração cumulativa de aminoácido maior que cerca de 70 mM; ii) uma razão molar cumulativa de glutamina para asparagina de menos que cerca de 2; iii) uma razão molar cumulativa de glutamina para aminoácido total de menos que cerca de 0,2; iv) uma razão molar cumulativa de íon inorgânico para aminoácido total de cerca de 0,4 para 1; ou v) uma concentração cumulativa combinada de asparagina e glutamina entre cerca de 16 e 36 mM, é provido. O uso de um tal sistema permite produção de altos níveis de proteína e menos acumulação de certos fatores indesejáveis como amônio e/ou lactato. Adicionalmente, processos de cultura incluindo um desvio de temperatura, tipicamente incluindo uma diminuição em temperatura quando a cultura atingiu cerca de 20-80% de sua densidade máxima de células, são providos. Alternativamente ou adicionalmente, a presente invenção provê processos de modo que, após atingirem um pico, níveis de lactato e/ou amônio na cultura diminuem com tempo.