COMPOSIÇÕES FARMACÊUTICAS ORAIS DE PRODUTOS CONTENDO LIPASE, EM PARTICULAR DE PANCREATINA CONTENDO TENSOATIVOS, SEUS USOS E RESPECTIVOS PROCESSOS DE FABRICAÇÃO

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Abstract

COMPOSIÇÕES FARMACÊUTICAS ORAIS DE PRODUTOS CONTENDO LIPASE, EM PARTICULAR DE PANCREATINA CONTENDO TENSOATIVOS, SEUS USOS E RESPECTIVOS PROCESSOS DE FABRICAÇÃO. A presente invenção refere-se a novas composições farmacêuticas de produtos contendo lipase para administração por via oral, em particular, pancreatina e produtos contendo pancreatina, ou de produtos enzimáticos que contêm pelo menos uma lipase de origem não-animal, especialmente de origem microbiana. Estas composições farmacêuticas melhoram a atividade lipolítica e, em particular, resultam na estabilização da lipase na faixa de pH ácido. Estas novas composições farmacêuticas orais são caracterizadas por conterem um sistema que compreende, pelo menos, um tensoativo e um co-tensoativo e, optionalmente, uma fase lipofilica, e por serem autoemulsionáveis em contato com uma fase hidrofílica e uma fase lipofílica. Estas novas composições farmacêuticas são bem apropriadas para o tratamento e/ou profilaxia de má digestão, em particular, má digestão baseada em insuficiência pancreática exócrina crônica, em mamíferos e seres humanos.