“POLI-SACARÍDEO CAPSULAR DO PNEUMOCOCO DE TIPO 5 AMINADO AO NÍVEL DO GRUPAMENTO ALDEÍDO TERMINA, SEU CONJUNGADO, COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA O COMPREENDENDO E SEU PROCESSO DE PRODUÇÃO, BEM COMO PROCESSOS DE PRODUÇÃO DE UM CONJUGADO DE FÓRMULA Ps-CH2-NH-P E Ps-CH2-NH-S–L’-P.”

IPC Classification

Priority claims

Abstract

"CONJUGADOS OBTIDOS POR AMINAÇÃO REDUTORA DO POLI-SACARÍDEO CAPSULAR DO PNEUMOCOCO DE SOROTIPO 5". A invenção tem por objeto conjugados oriundos da aminação redutora do poli-sacarídeo capsular do pneumococo de sorotipo 5. As condições de aminação redutora se distinguem das condições clássicas pelo fato de permitirem evitar o aparecimento de um composto, indesejável que é prejudicial à imunogenecidade dos conjugados. Em espectrometria RMN do Carbono, esse composto indesejável se caracteriza por um sinal de ressonância entre 13 e 14 ppm. Os poli-sacarídeos aminados que entram na produção dos conjugados possuem, portanto, um espectro RMN do Carbono desprovido de sinal de ressonância entre 13 e 15 ppm. As condições de aminação redutora oferecidas pela invenção são em número de duas. De acordo com um primeiro processo, a aminação redutora é conduzida com pH ligeiramente ácido (4-6,5) durante no máximo 4 horas. De acordo com um segundo processo, o poli-sacarídeo é inteiramente reduzido, depois fragmentado e enfim submetido a uma aminação redutora propriamente dita, em condições clássicas ou não. De acordo com o processo aplicado, a estrutura do poli-sacarídeo aminado pode variar (conversão ou não do resíduo Sug da unidade repetitiva em quinovosamina N-acetilada e em fucosamina N-acetilada); mas essas variações, tais como registradas em espectrometria RMN do Carbono, não têm efeito sobre a imunogenicidade.