INICIADORES OU CONJUNTO DE INICIADORES, KIT, MÉTODOS PARA AMPLIFICAR E DETECTAR SEQUÊNCIAS DO GENE RRS DE QUALQUER MICOBACTÉRIA PRESENTE EM UMA AMOSTRA E PARA DETECÇÃO DA PRESENÇA DE CONTAMINAÇÃO MICOBACTERIANA EM UM PRODUTO FARMACÊUTICO E PROCESSO PARA A PRODUÇÃO DE UM PRODUTO BIOFARMACÊUTICO

IPC Classification

Priority claims

Abstract

INICIADORES E SONDAS PARA DETECÇÃO DE MICOBACTÉRIAS. A presente invenção refere-se a um conjunto de iniciadores para amplificação por reação em cadeia da polimerase (PCR) de uma sequência de qualquer gene rrs micobacteriano presente em uma amostra, em que o referido conjunto compreende pelo menos três pares de iniciadores e permite a amplificação de uma sequência do gene rrs de qualquer espécie micobacteriana. A invenção também se refere a sondas, associadas aos pares de iniciadores, possibilitando a detecção específica das sequências de rrs micobacteriano amplificadas pelos pares de iniciadores. A invenção também diz respeito a diferentes métodos e usos desses iniciadores e sondas, para detectar exaustiva e especificamente a presença de micobactérias em qualquer produto, especialmente em produtos farmacêuticos tais como vacinas.