PROCESSO PARA A PREPARAÇÃO DE UMA FORMA "I" DE OLANZAPINA POLIMÓRFICA FARMACEUTICAMENTE PURA, PRODUTO RESULTANTE E PROCESSO PARA REMOÇÃO DA IMPUREZA "S" A PARTIR DA FORMA I POLIMÓRFICA DE OLANZAPINA

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Abstract

"PROCESSO PARA A PREPARAÇÃO DE UMA FORMA 'I' DE OLANZAPINA POLIMÓRFICA FARMACEUTICAMENTE PURA, PRODUTO RESULTANTE E PROCESSO PARA REMOÇÃO DA NATUREZA 'S' A PARTIR DA FORMA I POLIMÓRFICA DE OLANZAPINA". A presente invenção refere-se a um processo para a preparação da forma I de olanzapina polimórfica farmaceuticamente pura, que compreende a cristalização de olanzapina a partir de uma solução em cloreto de metileno, em que antes da cristalização, a dita solução de olanzapina em cloreto de metileno é tratada com gel de sílica, preferentemente sob temperatura de refluxo. Expõe-se igualmente a forma I de olanzapina substancialmente isenta de impureza 'S', bem como um processo para remover a impureza 'S' a partir da forma I polimórfica de olanzapina.