NOVA FORMA GALÊNICA ORAL DE LIBERAÇÃO PROLONGADA DA MOLSIDOMINA.

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Abstract

"NOVA FORMA GALÊNICA ORAL DE LIBERAÇÃO PROLONGADA DA MOLSIDOMINA". A presente invenção se refere a uma nova forma galênica oral de liberação prolongada da molsidomina destinada ao tratamento da crise anginosa sob todas as suas formas (angina de esforço, angina espástica, angina mista). Segundo a invenção, esta nova forma galênica contém uma quantidade terapeuticamente eficaz de molsidomina ou de um de seus metabólicos ativos e no que ela apresenta uma taxa de dissolução in vitro [medida espectrofotometricamente a 286 ou 311nm segundo o método descrito na Pharmacopée Européenne, 3 edição (ou U.S.P. XXIV) a 50 t.p.m em 500ml de um meio HC1 0,1 N, a 37 C]de: - 15 a 25% de molsidomina liberada após 1 hora - 20 a 35% de molsidomina liberada após 2 horas - 50 a 65% de molsidomina liberada após 6 horas - 75 a 95% de molsidomina liberada após 12 horas - >85% de molsidomina liberada após 18 horas - >90% de molsidomina liberada após 24 horas O pico plasmático de molsidomina obtido in vivo se apresentando nas 2 horas e meia a 5 horas, de preferência nas 3 a 4 horas, seguindo a administração da citada forma e tendo um valor compreendido entre 25 e 40ng/ml de plasma. Aplicação: Indústria terapêutica