GRÂNULOS CONTENDO ESTETROL SECOS, UNIDADE DE DOSAGEM COMPREENDENDO GRÂNULOS, PROCESSO DE PREPARAÇÃO E SEUS USOS

IPC Classification

Priority claims

Abstract

UNIDADE DE DOSAGEM ORODISPERSÁVEL CONTENDO COMPONENTE ESTETROL. A invenção fornece uma unidade de dosagem farmacêutica sólida orodispersável com um peso entre 30 e 1000 mg, a referida unidade de dosagem contendo pelo menos 100(mi) g de um componente de estetrol selecionado a partir de estetrol, ésteres de estetrol e suas combinações; em que a unidade de dosagem sólida pode ser obtida por um processo que compreende: fornecer um líquido aquoso compreendendo água, componente de estetrol e opcionalmente um ou mais outros ingredientes farmaceuticamente aceitáveis; misturar 1 parte em peso do líquido aquoso com 0,5-20 partes em peso das partículas carreadoras para produzir partículas úmidas; remover água das partículas úmidas para produzir partículas carregadas; misturar opcionalmente as partículas carregadas com um ou mais excipientes de comprimidos; e formar as partículas carregadas ou a mistura de partículas carregadas e um ou mais excipientes de comprimidos em uma unidade de dosagem sólida. A unidade de dosagem sólida é fácil de fabricar e perfeitamente adequada para administração sublingual, bucal ou sublabial.