APERFEIÇOAMENTO DE EXPRESSÃO DE PROTEÍNA RECOMBINANTE COM O USO DE UM SISTEMA DE RETENÇÃO DE CÉLULA BASEADO EM MEMBRANA

IPC Classification

Priority claims

Abstract

Trata-se de um uso inovador de um sistema de retenção de célula baseado em membrana externa em conjunto com cultura celular de perfusão para expressão celular aprimorada de proteínas recombinantes, particularmente proteínas de coagulação, tais como rFVIII, rFVIII com Domínio B Eliminado, rFIX ou rFVII/rFVIIa. O uso de tal sistema em alta densidade de célula resulta em uma cultura celular mais homogênea devido às forças mecânicas induzidas durante a operação do sistema de retenção, tal como a circulação celular induzida por bombeamento através das fibras, além disso, a retenção de alguns componentes celulares e de meio permite um ambiente ideal para as células. O uso do método fornecido resulta em aprimoramentos em produtividade celular e em produtividade volumétrica. O sistema de retenção de célula baseado em membrana é descartável e quando conectado a um biorreator descartável, o mesmo permite que todo o sistema de perfusão seja descartável quando o meio e a colheita são descartáveis em sacos descartáveis. O sistema de biorreator de perfusão descartável pode ser operado como um sistema fechado e não exige limpeza, vaporização ou o uso de uma instalação com tubulação rígida.