Dado oficial do INPI

VACINA CONTRA HEPATITE CONTENDO LIPÍDIO "A" MONOFOSFORIL 3-0 DEACILADO

Em AnálisePatente Pipeline

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Dados do pedido

Número

PP1100917

Tipo

Patente Pipeline

Depósito

14/05/1997

Publicação

26/05/1998

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Andamento no INPI

Depósito14/05/97
Publicação26/05/98
Exame
Deferimento
Concessão
Extinto10/04/12

Patente concedida e depois extinta em 10/04/2012. A proteção terminou antes do prazo e a tecnologia está em domínio público no Brasil.

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Última movimentação publicada pelo INPI: 10/04/2012. Atualizamos a cada nova RPI, publicada semanalmente.

Depositantes e inventores

Depositantes

Smithkline Beecham Biologicals S.A.

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Inventores

C. T. (pessoa física)

N. G. (pessoa física)

P. H. (pessoa física)

P. V. (pessoa física)

Dados técnicos

Classificação IPC

A61K 31/735 A61K 39/29 A61K 39/295

Prioridades unionistas

9206786.7 · 27/03/1992

Resumo técnico

Patente de Invenção "VACINA CONTRA HEPATITE CONTENDO LIPÍDIO "A" MONOFOSFORIL 3-O DEACILADO" , compreendida por proporcionar um fórmula de vacina, conforme descrita, para uso em terapia médica, particularmente para uso no tratamento ou na profilaxia de infecções virais de hepatite. Em um aspecto preferido, a vacina, de acordo com a invenção, é uma vacina terapêutica útil para o tratamento de infecções correntes de hepatite, mais especialmente infecções de hepatite B e/ou hepatite C em seres humanos que padecem dessa enfermidade. Tendo em vista os resultados surpreendentemente eficientes obtidos, a invenção proporciona em um outro aspecto preferido um composto de vacina para tratamento ou profilaxia das infecções por hepatite A e/ou hepatite B. Vantajosamente, o composto de vacinas de hepatite da presente invenção contém outros antígenos, de maneira tal que seja eficiente no tratamento ou profilaxia de uma ou mais infecções bacterianas, virais ou fúngicas. Assim sendo, a fórmula de vacina contra hepatite, de acordo com a presente invenção. contém prreferivelmente pelo menos um outro componente selecionado a partir dos antígenos que não sejam de hepatite, os quais são conhecidos na arte a fim de proporcionar uma proteção contra um ou mais dos seguintes: difteria, tétano, coqueluche, bacilo da influenza b(Hib) e pólio. Preferivelmente, a vacina, de acordo com a presente invenção, inclui o HBsAg conforme acima definido. As vacinas de combinação particular, dentro do escopo da invenção, incluem uma fórmula de vacina de combinação DTP(difteria - tétano - coqueluche) - hepatite , uma fórmula de vacina Hib-Hepatite-B, uma fórmula de vacina DTP-Hib-Hepatite-B e uma fórmula de vacina IPV (vacina contra pólio inativada)-DTP-Hib-Hepatite-B. As combinações acima podem incluir com vantagem um componente que é protetor contra a hepatite A, especialmente a cepa atenuada e morta derivada da cepa HM-175 conforme presente em Havrix. Os componentes apropriados para uso nessas vacinas já estão disponíveis comercialmente, e os detalhes podem ser obtidos a partir da Organização Mundial de Saúde. Por exemplo, o componente IPV pode ser a vacina de Salk contra pólio inativada. A vacina contra coqueluche pode compreender células inteiras ou produtos acelulares. Vantajosamente, a vacina contra hepatite ou combinação, de acordo com a invenção, é uma vacina pediátrica. A quantidade de antígeno em cada dose de vacina é selecionada com um quantidade que possa induzir uma resposta imunoprotetora sem efeitos colaterais adversos e significativos em vacinas típicas. Essa quantidade variará dependendo de quais imunógenos específicos são empregados. Em geral, espera-se que cada dose contenha de 1-1000ug do imunógeno total, preferivelmente de 2-100ug e mais preferivelmente de 4-40ug. Uma quantidade ótima para uma vacina em particular pode ser calculada por estudos padronizados que envolvem a observação de títulos de anticorpos e outras respostas em organismos sujeitos. Após uma vacinação inicial, os indivíduos podem receber um reforço dentro de aproximadamente 4 semanas. Um outro aspecto, é o de proporcionar um método de fabricação de uma vacina eficiente na prevenção ou tratamento de infecções de hepatite, onde o método compreende a mistura de antígenos de hepatite, conforme definido no presente com um veículo e MPL. Utilizando esse método, um ou mais componentes adicionais são preferivelmente administrados com HBsAg, a fim proporcionar uma vacina de combinação, vantajosamente para o uso pediátrico.

Histórico de despachos

Publicações na Revista da Propriedade Industrial (RPI).

23.19

Patente extinta em 27/03/2012

10/04/2012

RPI 2153

15.12

Renumerado o pedido de PI1100917-9 para PP1100917-9.

09/11/2010

RPI 2079

23.9

Apostila: No quadro reivindicatório: em todas as páginas, nas reivindicações de nº 1 a 5 e de nº 7 a 16, onde se lê: "...um composto de vacina...", leia-se: "uma composição de vacina"; na página 1, reivindicação nº 4, linha 17, onde se lê: "...de hepaine", leia-se: "...de hepatite"; na página 1, reivindicação nº 5, linha 21, onde se lê: "...é um composto de célula...", leia-se: "..é uma composição de célula..."; na página 3, reivindicação nº 12, linha 16, onde se lê: "...não-hepalítico que...", leia-se: "...não-hepatítico que..."; na página 4, reivindicação nº 17, linha 20, onde se lê: "...um composto e vacina para uso medicinal.", leia-se: "...uma composição de vacina para uso como um medicamento."; na página 5, reivindicação nº 18, linha 3, onde se lê: "...de Hapatite...", leia-se: "...de Hepatite...".No Relatório Descritivo: na página 2 (folha 141), linha 21, "partículas de vírus atenuados", alterar para "partículas de vírus vivos atenuados", linha 23, "cápside", alterar para "capsídeo"; na página 3 (folha 142), linha 19, "mutante de escape", alterar para ' "escape mutant" ", linha 2, "HBs", alterar para "HbsAg", linha 34, "HCV e DNA", alterar para "HCV c DNA"; na página 4 (folha 143), linha 15, "inserir o 1º parágrafo da folha 3 da EP 0633784 B1", linha 18, "lipídio. A monofosforil...", alterar para "lipídio A monofosforil...", linha 21, "fio", alterar para "foi"; linha 30, inserir última frase do 3º parágrafo da EP; na página 5 (folha 144), linha 29, "Tween", alterar para "Tween®"; na página 6 (folha 145), linha 21, "bacilo da influenza b (hib)", alterar para " " Haemophilus influenzae" b (Hib)"; na página 7 (folha 146), linha 2, "HIB-hepatite B", alterar para "Hib-hepatite B"; na página 8 (folha 147), linha 16, "Research Onc.", alterar para "Research Inc.", linha 23, "De 1 a 20ug", alterar para "1 a 20µg", linha 26, "temperatura sob agitação", alterar para "temperatura ambiente sob agitação", linha 29, "concentrado tampão de fosfato 5x", alterar para "tampão fosfato concentrado 5x", linha 27, "600ul", alterar para "600µl"; na página 9 (folha 148), linha 16, "905", alterar para "90%", linha 36, "HIB", alterar para "Hib"; na página 10 (folha 149), linha 14, "1g", alterar para "Ig", linha 17, "ptincipalmente", alterar para "principalmente", linha 34, "IgG2a foram" alterar para IgG2a específicos foram"; na página 11 (folha 150), linha 5, "550mcg", alterar para "50 µg(mcg)", linha 19, "100mcg de Al+++ é 6,25 mcg de MPL) por duas vezes em intervalos", alterar para "100 µg (mcg) de Al+++ e 6,25 µg (mcg) de 3D-MPL) em intervalos"; na página 12 (folha 151), linha 1, "IgG e IgG2a", alterar para "IgG e IgG2a específicos", linha 2, "o título anti-HbsAg", alterar para "o título de IgG anti-HbsAg", linha 26, "(1g total)", alterar para "(Ig total)", linha 26, "em soros sacolados", alterar para "em "pool" de soro"; na página 14 (folha 153), linha 30, "(II-2, INF-g)", alterar para "(IL-2, INF-g)"; na página 15 (folha 154), linha 2, "contendo mcg", alterar para "contendo 10µg (mcg)", linha 8, "em razão", alterar para "em", linha 10, "na presenta", alterar para "na presença"; na página 17 (folha 156), linha 4, "duplo, cego", alterar para "duplo-cego", linha 15, "dose e reforço", alterar para "dose de reforço", linha 16, "registrar ocorrência", alterar para "registrar, em cartões, ocorrência", linha 3, "escopo", alterar para "desenho"; na página 18 (folha 157), linha 27, "anti-HBs tem sido", alterar para "anti-HBs não tenha sido"; na página 19 (folha 158), linha 1, "72m1U/ml", alterar para "72mUI/ml"; na página 20 (folha 159), linha 5, "1,55µg", alterar para "1,5µg", linha 7, "12,55µg", alterar para "12,5µg"; em todo o relatório descritivo: "Al(OH)3" alterar para "Al(OH)3"; "MPL" alterar para "3D-MPL"; "Al(OH)3" alterar para "Al(OH)3"; "mcg" alterar para "µg (mcg)"; "mcl" alterar para "µl (mcl)"; "Engerix-B" alterar para "Engerix®-B".No Quadro Reivindicatório: na página 1 (folha 216), reivindicação nº 4, linha 17, "de hepatine" alterar para "de hepatite"; na página 1 (folha 216), reivindicação nº 5, linha 21, "...é um composto de célula..." alterar para "...é uma composição de célula..."; na página 3 (folha 218), reivindicação nº 12, linha 14, "...de Hepatite e pelo menos um outro..." alterar para "...de Hepatite adicionado a pelo menos um outro" e linha 16, "não-hepatlítico" alterar para "não-hepatítico"; na página 3 (folha 218), reivindicação nº 12, linha 17, "Bacilo da Influenza b (Hib)" alterar para " "Haemophilus influenzae" b (Hib)"; na página 4 (folha 219), reivindicação nº 17, linha 20, "...uma composto de vacina... " alterar para "...uma composição de vacina... ";

13/11/2001

RPI 1610

23.17

15/05/2001

RPI 1584

23.13

Deferido, devendo ser ressalvas as reivindicações de nº 1 à 18 no que incidir no art. 10 inciso IX da LPI e deverá ser ressalvada a reivindicação nº 16 no que incidir no disposto no artigo 10 inciso VIII da LPI, e com apostilamento dos erros datilográficos

02/05/2000

RPI 1530