Resumo técnico
COMPOSIÇÃO CORANTE IN VIVO, PROCESSO DE FABRICAÇÃO E MÉTODOS DE USO PARA IDENTIFICAR TECIDO DISPLÁSTICO . Os derivados de N-desmetilação e N,N-desmetilação dos dois isômeros de conformação toluidina azul 0 ("TBO") foram sintetizados, isolados e identificados. Uma composição corante biológica, in vivo, inclui os isômeros de conformação de TBO e estes derivados de N- e N,N-desmetilação. A razão destes isômeros para estes derivados de desmetilação é pelo menos 6:1. Um método aperfeiçoado para detectar tecido oral displástico inclui aplicação de tais produtos de TBO, em um veículo líquido, ao tecido oral. Um processo para preparar produtos de TBO inclui (1) oxidar N,N-dimetila-p-fenilenodiamina para formar um intermediário 2-amino-5-dimetilaminofenila ácido tiossulfônico, (2) oxidar este intermediário e condensar o oxidado com o-toluidina, formando ácido tiossulfônico indamina e (3) oxidar adicionalmente o intermediário de indamina para formar um produto de reação contendo TBO, que é precipitado da mistura de reação como um complexo, do qual o produto de TBO final é separado. O agente de complexar é adicionado à mistura de reação pelo menos antes da etapa final de oxidação, preferivelmente antes da segunda etapa de oxidação. Um método HPLC para caracterizar produtos de TBO contendo os isômeros de conformação de TBO e seus derivados - e N,N-desmetilação. A fase móvel a compreende uma solução aquosa de um composto ácido orgânico.