PROCESSO PARA PREPARAR UMA FORMULAÇÃO FARMACÊUTICA LÍQUIDA CONTENDO UM COMPLEXO DE QUELATE MACROCÍCLICO COM UM LANTANÍDEO

Classificação IPC

Prioridades unionistas

Resumo técnico

PROCESSO PARA PREPARAR UMA FORMULAÃÃO FARMACÃUTICA DE AGENTES DE CONTRASTE.A presente invenção refere-se a um processo para preparar uma formulação farmacêutica líquida contendo um complexo de quelato macrocíclico com lantanídeo e uma quantidade de mol/mol de quelato macrocíclico livre de entre 0,002% e 0,4% vantajosamente entre 0,02% e 0,3% e muito vantajosamente entre 0,025% e 0,25%, o quelato monocíclico vantajosamente sendo escolhido de DOTA, NOTA, DOTAGA, DO3A, BT-DO3A e PCTA, e é preferivelmente DOTA, o dito processo compreendendo as etapas sucessivas a seguir: b) preparação de uma composição farmacêutica líquida contendo, primeiramente, o complexo de quelato macrocíclico com um lantanídeo, e, em segundo lugar, quelato macrocíclico e/ou lantanídeo livre; c) medição na formulação farmacêutica obtida na etapa b) da concentração de quelato macrocíclico livre C chl e/ou lantanídeo livre C lanl; d) ajuste de C e/ou C lanl de modo a obter C lchl e C tanl = 0, em que C tchl é a concentração-alvo de quelto macrocíclico livre na formulação farmacêutica líquida final.