Dado oficial do INPI

COMPOSIÇÃO LIOFILIZADA E MÉTODOS DE PREPARAÇÃO DE COMPOSIÇÃO SECA ESTÁVEL DO FATOR IX E DE LIOFILIZAÇÃO DE FORMULAÇÃO FARMACÊUTICA

ArquivadaPatente de InvençãoPCT · US2008087031

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Dados do pedido

Número

PI0821591

Tipo

Patente de Invenção

Depósito

16/12/2008

Publicação

03/05/2016

PCT

US2008087031

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Andamento no INPI

Depósito16/12/08
Publicação03/05/16
Exame
Deferimento25/10/22
Arquivado
Em vigor

Pedido deferido em 25/10/2022, mas arquivado por falta do pagamento da concessão (art. 38 da LPI). A carta-patente nunca foi emitida.

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Última movimentação publicada pelo INPI: 20/06/2023. Atualizamos a cada nova RPI, publicada semanalmente.

Depositantes e inventores

Depositantes

APTEVO BIOTHERAPEUTICS LLC

C. C. (pessoa física)

CNJ HOLDINGS INC

E. U. (pessoa física)

INSPIRATION BIOPHARMACEUTICALS, INC.

Inventores

J. G. (pessoa física)

S. M. (pessoa física)

Dados técnicos

Classificação IPC

A61K 35/14 A61K 38/00 A61K 38/48

Prioridades unionistas

61/016,230 · 21/12/2007

Resumo técnico

ComposiÃ§Ã£o Liofilizada e MÃ©todos de PreparaÃ§Ã£o de ComposiÃ§Ã£o Seca EstÃ¡vel do Fator IX e de LiofilizaÃ§Ã£o de FormulaÃ§Ã£o FarmacÃªutica.SÃ£o revelados mÃ©todos de preparaÃ§Ã£o de preparaÃ§Ãµes liofilizadas do Fator IX que preserva mais de 90% da propriedade de ligaÃ§Ã£o do cÃ¡lcio do Fator IX. O Fator IX formulado com trealose mostra um perfil de estabilidade superior depois de armazenamento de 12 semanas a 25ÂºC/60% de umidade relativa (RH) e 40ÂºC/75% RH em relaÃ§Ã£o ao Fator IX formulada sem trealose. Os dados sugerem que a inclusÃ£o de trealose na formulaÃ§Ã£o poderia permitir desvios de temperatura ou mesmo armazenamento Ã temperatura ambiente a longo prazo de um produto liofilizado do Fator IX. As formulaÃ§Ãµes testadas continham 10 mM de histidina a pH 6,8, manitol a 3%, 66 mM de cloreto de sÃ³dio, 0,0075% de Polissorbato 80, com e sem trealose de 1%. Em armazenamento a 40ÂºC/75% RH ou 25ÂºC/60% RH por 12 semanas a formulaÃ§Ã£o contendo trealose era comparÃ¡vel a um produto armazenado a 2-8ÂºC, enquanto a formulaÃ§Ã£o sem trealose era constatada sofrer agregaÃ§Ã£o e perda significativa de atividade. As duas formulaÃ§Ãµes demonstram estabilidade comparÃ¡vel por 26 semanas de armazenamento em tempo real a -20ÂºC e 2-8ÂºC.

Histórico de despachos

Publicações na Revista da Propriedade Industrial (RPI).

Arquivamento - Art. 38 §2° da LPI

#11.4

20/06/2023

RPI 2737

100

Recorrente: O depositante. @ Despacho: Recurso conhecido e provido. Reformada a decisão recorrida e deferido o pedido. Desta data corre o prazo de 60 (sessenta) dias para o pagamento da retribuição para expedição da Carta-Patente. [100]

25/10/2022

RPI 2703

Arquivamento por falta de pagamento

#8.6

Referente à 14ª anuidade.

11/10/2022

RPI 2701

Petição de recurso

#12.2

11/08/2020

RPI 2588

Indeferimento

#9.2

02/06/2020

RPI 2578

Transferência deferida

#25.1

11/02/2020

RPI 2562

Transferência deferida

#25.1

28/01/2020

RPI 2560

Transferência deferida

#25.1

14/01/2020

RPI 2558

Conhecimento de parecer técnico

#7.1

04/06/2019

RPI 2526

Não anuência — art. 229 da LPI

#7.5

NOTIFICAÇÃO DE ANUÊNCIA RELACIONADA COM O ART 229 DA LPI

12/02/2019

RPI 2510

Notificação de acesso ao patrimônio genético

#6.6.1

07/08/2018

RPI 2483

7.2

Anulada a publicação código 7.4 na RPI nº 2449 de 12/12/2017 por ter sido indevida.

31/07/2018

RPI 2482

Ciência (anuência ANVISA - art. 229-C)

#7.4

De acordo com o artigo 229-C da Lei nº 10196/2001, que modificou a Lei nº 9279/96, a concessão da patente está condicionada à anuência prévia da ANVISA. Considerando a aprovação dos termos do Parecer nº 337/PGF/EA/2010, bem como a Portaria Interministerial Nº 1065 de 24/05/2012, encaminha-se o presente pedido para as providências cabíveis.

12/12/2017

RPI 2449

Ciência (anuência ANVISA - art. 229-C)

#7.4

10/10/2017

RPI 2440

Transferência deferida

#25.1

18/07/2017

RPI 2428

Transferência em exigência

#25.3

A fim de atender a transferência requerida através da petição nº 020140011333 de 18/03/2014, é necessário apresentar a tradução juramentada do documento de cessão.

28/03/2017

RPI 2412