FORMA FARMACÊUTICA MULTIPARTICULADA COMPREENDENDO PÉLETES COM UMA SUBSTÂNCIA POSSUINDO UM EFEITO MODULAR EM RELAÇÃO À LIBERAÇÃO DE INGREDIENTE ATIVO

Classificação IPC

Prioridades unionistas

Resumo técnico

FORMA FARMACÊUTICA MULTIPARTICULADA COMPREENDENDO PÉLETES COM UMA SUBSTÂNCIA POSSUINDO UM EFEITO MODULAR EM RELAÇÃO À LIBERAÇÃO DE INGREDIENTE ATIVO. A presente invenção refere-se a uma forma farmacêutica multiparticulada, que compreende péletes com uma estrutura de múltiplas camadas para liberação de ingrediente ativo controlada, compreendendo: a) uma camada de núcleo compreendendo uma substância possuindo um efeito de modulação, b) uma camada de controle interna que influencia a liberação da substãncia possuindo um efeito de modulação, consistindo em farmaceuticamente útilizáveis polímeros, ceras, resinas e/ou proteínas, c) uma camada de ingrediente ativo compreendendo um ingrediente farmacêutico ativo e, quando apropriado, uma substância possuindo um efeito de modulação, d) uma camada de controle externa compreendendo pelo menos 60% em peso de um ou uma mistura de uma pluralidade de copolímeros de (met)acrilato onde as camadas podem adicionalmente e de uma maneira conhecida per se compreender excipientes farmaceuticamente usuais, onde a camada de controle externa d) tem uma espessura de 20 a menos do que 55 ~tm e contém 0,1 a 10% em peso de monoestearato de glicerol, onde a forma farmacêutica multiparticulada contém 20 a 60% em peso dos péletes, que são comprimidos em mistura com 80 a 40% em peso de uma fase externa que consiste em 50 a 100% em peso de uma celulose ou um derivado de celulose e opcionalmente O a 50% em peso de outros excipientes farmacêuticos.