ENSAIOS

Classificação IPC

Prioridades unionistas

Resumo técnico

ENSAIOS.São descritos ensaios para a triagem ou determinação da atividade de um agonista do gene de ativação de linfócitos 3 (LAG-3). De acordo com os ensaios, uma pluralidade de células T efetoras é fornecida, cada célula T efetora expressando LAG-3 e um receptor de células T (TCR) em sua superfície, e compreendendo um gene repórter que codifica um repórter, em que a expressão do repórter é regulada pela inibição mediada por LAG-3 de sinalização de TCR dentro das células T efetoras. A atividade do agonista é determinada a partir da extensão para a qual a expressão do repórter é alterada na presença do agonista em comparação com a expressão do repórter na ausência do agonista. Os ensaios podem ser usados para determinar a potência de uma preparação do agonista como parte de uma etapa de controle de qualidade na produção do agonista, ou para o teste de estabilidade de uma preparação do agonista. Também são descritos kits para a realização dos ensaios.