COMPRIMIDO, MÉTODO DE ESTABILIZAÇÃO, E, PREPARAÇÃO SÓLIDA

Classificação IPC

Prioridades unionistas

Resumo técnico

São fornecidos uma preparação sólida que melhora a estabilidade de N-(4-(1-(2,6-difluorobenzil)-5-((dimetilamino)metil)-3-(6-metoxi-3-piridazinil)-2,4-dioxo-1,2,3,4-tetra-hidrotieno[2,3-d]pirimidina-6-il)fenil)-N'-metoxiuréia e um seu sal que estão presentes na preparação sólida; e um método para estabilizar o composto na preparação sólida. Um comprimido contendo o composto numa quantidade igual a, pelo menos, 25% em massa; uma preparação sólida que contém (1) o composto, e (2) uma substância semelhante a gordura/óleo de ponto de fusão baixo, selecionada de polietilenoglicol, monoestearato de glicerila e citrato de trietila; um método para estabilizar o composto presente no comprimido e caracterizado por formular o composto numa quantidade igual a, pelo menos, 25% em massa; e um método para estabilizar o composto e caracterizado pela formulação de uma substância semelhante a gordura/óleo de ponto de fusão baixo, selecionada de polietilenoglicol, monoestearato de glicerila e citrato de trietila, numa preparação sólida contendo o composto.