FORMA DE DOSAGEM PARA A ADMINISTRAÇÃO DE UM PRINCÍPIO ATIVO PARA INDUÇÃO ACELERADA DO SONO E/OU PARA O TRATAMENTO DE DISTÚRBIOS DO SONO E/OU PARA TRATAR UM DISTÚRBIO DO SISTEMA NERVOSO CENTRAL

Classificação IPC

Prioridades unionistas

Resumo técnico

ResumoFORMA DE DOSAGEM PARA A ADMINISTRAÇÃO DE UM PRINCÍPIO ATIVO PARA INDUÇÃO ACELERADA DO SONO E/OU PARA O TRATAMENTO DE DISTÚRBIOS DO SONO E/OU PARA TRATAR UM DISTÚRBIO DO SISTEMA NERVOSO CENTRALUma forma de dosagem para administração por via oral, através das membranas mucosas, de um princípio ativo para indução acelerada do sono e/ou para o tratamento de distúrbios do sono e/ou para o tratamento de um distúrbio do sistema nervoso central, o referido princípio ativo sendo lipofílico ou anfifílico e estando em um estado dissolvido que é estável e completo em uma solução hidroalcoólica que compreende 35% a 70 % de peso de etanol e 30% e 65% em peso de água, gerando nanoestruturas do referido princípio ativo em questão na solução hidroalcoólica, permitindo, assim, o princípio ativo de atravessar a barreira hematoencefálica, o referido princípio ativo estando na forma de base e/ou de sal e pertencentes a famílias químicas dos indutores do sono ou moduladores de tipo lipofílico ou anfifílico e um peso molecular que é inferior a 1000 Da, o referido princípio ativo sendo selecionado de entre as famílias de Imidazopiridinas, incluindo Zolpidem, a família de Ciclopirrolonas, incluindo Eszopiclona, a família de Pirazolopirimidinas, incluindo Zaleplon, a família das Benzodiazepinas, incluindo Midazolam e Brotizolam, a família de sedativos anti-histamínicos-H1, incluindo Doxilamina e Cipro-heptadina, e/ou a família de Melatonina e agonistas de Melatonina, incluindo Melatonina, Ramelteon, e Agomelatina, o volume da referida solução hidroalcoólica sendo inferior ou igual a 2 ml, e o referido princípio ativo estando presente numa dosagem que é inferior a ou igual a 8 mg, todos do referido princípio ativo sendo absorvidos de um modo transmucosal através das membranas da mucosa do piso da cavidade oral, em particular através das gengivas/bochechas, através da área da gengiva, através das bochechas, ou debaixo da língua.