MÉTODO PARA PRODUZIR UMA FORMULAÇÃO SECA DE UM AGENTE BIOFÁRMACO, E, FORMULAÇÃO DE UM AGENTE BIOFÁRMACO

Classificação IPC

Prioridades unionistas

Resumo técnico

RESUMO MÉTODO PARA PRODUZIR UMA FORMULAÇÃO SECA DE UM AGENTE BIOFÁRMACO, E, FORMULAÇÃO DE UM AGENTE BIOFÁRMACO A presente invenção se refere a métodos para produzir formulações secas de agentes biofármacos que objetivam minimizar a perda da atividade dos agentes após a secagem e prover formulações secas com validade estendida. O método compreende a etapa de secagem de uma solução aquosa compreendendo, em adição ao agente biofármaco, pelo menos um aminoácido, um poliol e um sal metálico. Preferencialmente, o aminoácido é glutamato, o poliol é sorbitol e opcionalmente, também, manitol e o sal metálico é um sal de magnésio. A solução é seca por meio da secagem a vácuo ou por liofilização. Os métodos são particularmente úteis para preparar formulações secas de vírus, tal como, poliovírus ou vírus sincicial respiratório a ser usado para vacinação. A invenção também se refere a formulações secas preparadas de acordo com os métodos da invenção e aos seus usos como medicamentos, por exemplo, como vacinas.1/1