COMPOSIÇÕES FARMACÊUTICAS QUE COMPREENDEM ANTICORPOS HUMANOS PARA PCSK9

Classificação IPC

Prioridades unionistas

Resumo técnico

COMPOSIÃÃES FARMACÃUTICAS COMPREENDENDO ANTICORPO OU FRAGMENTO DE LIGAÃÃO AO ANTÃGENO DO MESMO QUE SE LIGA ESPECIFICAMENTE A hPCSK9, USO DO REFERIDO ANTICORPO OU ANTÃGENO E ARTIGO DE MANUFATURAA presente invenção refere-se à s composições farmacêuticas que compreendem um anticorpo que se liga especifica mente à pró-proteína humana subtilisina/quexina convertase do tipo 9 (PC SK9), a processos para o tratamento de doenças ou estados de saúde em que a expressão ou a atividade da pró-proteína subtilisina/quexina converta se do tipo 9 (PCSK9) causa um impacto através da administração de anticorpos específicos para PCSK9 ou fragmentos de ligação ao antígeno dos mesmos e preferencialmente através da administração adicional de um inibidor de 3-hidróxi-3-metil- glutaril-CoA redutase (HMG-CoA redutase). A presente invenção refere-se ainda a anticorpos específicos para PCSK9 ou fragmentos de ligação ao antígeno dos mesmos para uso no tratamento de doenças ou estados de saúde em que a expressão ou a atividade de PCSK9 causa um impacto.A presente invenção refere-se ainda a artigos de manufatura que compreendem material de embalagem, anticorpos específicos para PCSK9 ou fragmentos de ligação ao antígeno dos mesmos e um rótulo ou uma bula indicando quais grupos de pacientes podem ser trata dos com os ditos anti-corpos ou fragmentos, quais grupos de pacientes não podem ser tratados com os ditos anticorpos ou fragmentos e qual regime de dosagem deve ser utilizado. A presente invenção refere-se ainda a métodos de teste da eficácia de anticorpos específicos para PCSK9 ou fragmentos de ligação ao antígeno dos mesmos para o tratamento de certas doenças ou estados de saúde para o tratamento de subgrupos específicos de pacientes.