FILME ORODISPERSÍVEL CONTENDO COMPLEXO DE INCLUSÃO NISTATINA:SS-CICLODEXTRINA

Classificação IPC

Resumo técnico

FILME ORODISPERSÍVEL CONTENDO COMPLEXO DE INCLUSÃO NISTATINA:BETA-CICLODEXTRINA. O filme orodispersível incorporado com complexo de inclusão nistatina:Beta-ciclodextrina foi desenvolvido com a finalidade de otimizar o tratamento da estomatite protética, bem como viabilizar a administração do fármaco por via oral, facilitando o uso por parte dos pacientes acometidos por esta condição. Filmes orodispersíveis se apresentam como uma forma farmacêutica inovadora composta por polímeros e excipientes, de tamanhos e espessura reduzidos, podendo ser aplicados diretamente na mucosa oral. Dessa forma, o filme atua como um veículo para o fármaco que nele está incorporado. Fármacos na forma complexada com ciclodextrinas apresentam melhorias nas suas propriedades físico-químicas, o que resulta na necessidade de menor quantidade de medicamento para se obter a mesma eficácia terapêutica, reduzindo, portanto, sua toxicidade sistêmica. O uso deste invento, filme orodispersível contendo nistatina:Beta-ciclodextrina, pretende solucionar o maior desafio à terapia antifúngica convencional para a estomatite protética, que é a frequente recidiva de infecção da mucosa bucal em até duas semanas após o término do tratamento. Além disso, outros problemas que dificultam a adesão do paciente ao tratamento, como o sabor desagradável do fármaco, a incidência de efeitos adversos como náuseas, vômitos e intolerância, bem como dificuldades na dosagem e na deglutição de medicamentos, frequentemente observados em pacientes geriátricos e usuários de próteses totais, podem ser reduzidos.