COMPOSIÇÃO DE UM GEL VAGINAL CONTENDO ASSOCIAÇÃO MEDICAMENTOSA PARA TRATAMENTO DE CANDIDÍASE VAGINAL CAUSANDO POR CEPAS SENSÍVEIS E RESISTENTES AO FLUCONAZOL

Classificação IPC

Resumo técnico

COMPOSIÇÃO DE UM GEL VAGINAL CONTENDO ASSOCIAÇÃO MEDICAMENTOSA PARA TRATAMENTO DE CANDIDÍASE VAGINAL CAUSADO POR CEPAS SENSÍVEIS E RESISTENTES AO FLUCONAZOL. A candidíase vulvovaginal (CVV) é um dos diagnósticos frequentes na ginecologia. Estima-se que 75% das mulheres na fase adultas apresentaram, pelo menos uma vez na vida, algum episódio dessa infecção. O principal agente causador da CVV é a Candida albicans, contudo as espécies não-albicans, vêm obtendo ênfase na clínica médica. Dentro desse âmbito, foi desenvolvido uma forma farmacêutica semissólida à base de fluconazol e amiodarona para uso vaginal. O gel desenvolvido possui um polímero geleificante, sistema conservante, co-solvente, ativo e o agente causador do sinergismo. De acordo com dados fisico-químicos a formulação apresenta o comportamento tipo pseudoplástico, pH compatível com o vaginal, o teor da substância ativa e agente de sinergismo deve estar compreendido entre 95-105% do valor declarado, uma velocidade de liberação in vitro de 294 e 1147 gg/min 1/2 e halos de inibição na faixa de 2,299 a 2,816 cm. O gel desenvolvido na presente Invenção, contendo a associação do ativo e do agente de sinergismo apresenta uma atividade antifúngica contra cepas de Candida spp sensíveis e resistentes ao ativo administrado isoladamente.