PROCESSO DE PREPARAÇÃO DE VACINA RECOMBINANTE CONTRA NEUROTOXINAS BOTULÍNICAS TIPOS C E D E VACINA OBTIDA

Classificação IPC

Resumo técnico

PROCESSO DE PREPARAÇÃO DE VACINA RECOMBINANTE CONTRA NEUROTOXINAS BOTULÍNICAS TIPOS C E D E VACINA OBTIDA. Processo de preparação de vacina recombinante contra neurotoxinas botulínicas tipos C e D e vacina obtida descreve um processo de preparação de uma vacina de subunidade contra neurotoxinas botulínicas tipos C e D, a vacina sendo obtida através da tecnologia do DNA recombinante. A vacina é composta pela proteína quiméricarecombinante rLTBCD, uma proteína formada pela fusão da subunidade B da enterotoxinatermolábil de Escherichia coli (LTB) com a porção C-terminal da cadeia pesada das neurotoxinas botulínicas tipos C e D (HCcC e HCcD), produzidas por Clostridium botulinum, responsáveis por causar botulismo. A LTB apresenta atividade adjuvantepotencializando a resposta imune humoral frente a antígenos coadministrados ou fusionados, que no presente invento é constituído pelas HCcC e HCcD. Um gene sintético contendo as regiões codificadoras para as HCcC e HCcD fusionadas foi sintetizado e clonado em fase em um plasmídeo de expressão em E. coli contendo o gene ltb, gerando um vetor com o gene ltbcd. A proteína recombinante rLTBCD (vacina) foi produzida em E. coli, purificada, caracterizada e avaliada em cobaios. A rLTBCD administrada com hidróxido de alumínio por via subcutânea foi inócua e induziu a 5 UI/mL e 10 UI/mL de antitoxinas C e D, respectivamente, atendendo a exigência do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento em sua Instrução Normativa n° 23 (2002). Segundo tal normativa, os resultados obtidos permitem a comercialização da vacina em questão.