TIREOTROFINA HUMANA RECOMBINANTE COM SIALILAÇÃO HUMANIZADA (HLSR-HTSH)

Classificação IPC

Resumo técnico

TIREOTROFINA HUMANA RECOMBINANTE COM SIALILAÇÃO HUMANIZADA (HLSR-HTSH). Uma nova forma de tireotrofina humana (hTSH) derivada de uma cepa de células de hamster chinês (CHO) geneticamente modificadas com a introdução de um gene que codifica a enzima cL2,6- sialiltransferase é aqui descrita. Com esta modificação, as células CHO passam a ter um mecanismo de glicosilação capaz de introduzir os residuos de ácido siálico, que nas glicoproteinas se apresentam ligados à galactose, também na conformação cc2,6, gerando produtos com caracteristicas mais próximas às do produto natural. O novo produto (tireotrofina recombinante com sialilação "humanizada": hlsr-hTSH), quando comparado a dois outros produtos derivados de células CHO não modificadas: hTSH IPEN, sintetizado e caracterizado no IPEN (Peroni, 2002; Peroni e coís, P.l. 0205204-0, 2002) e Thyrogen, único hormônio recombinante comercialmente disponivel e usado como biofármaco, e também comparado ao produto natural humano de extração hipofisária (p-hTSH NIDDK), apresenta, dentre outras caracteristicas, ligações ácido siálico-galactose similares àquelas presentes neste último, assim omo atividade biológica aumentada. O novo produto, pertencente a uma nova geração de biofármacos, poderá ter aplicações clinicas preferenciais com relação ao produto tradicional.