PROCESSO DE OBTENÇÃO E PREPARAÇÃO DE PRÓTESES VASCULARES BIOLÓGICAS PROVINDOS DE TECIDO ANIMAL, VEGETAL OU MICROBIANO

Classificação IPC

Resumo técnico

PROCESSO DE OBTENÇÃO E PREPARAÇÃO DE PRÓTESES VASCULARES PIOLÓGICAS PROVINDOS DE TECIDO ANIMAL, VEGETAL OU MICROBIANO. Refere-se a processo de produção de substitudo vascular a partir de uma estrutura biológica animal ou vegetal, ou um microorganismo capaz de produzir polímero, obtido de fonte viável mantendo características estruturais, cotetado em condições que preservem as características anátomorfológicas e histomorfológicas, com carga de microorganismos passível de remoção e não patogênica, conservados entre-20°C e +25°C por um período de 2 à 96 horas, acondicionado em meio conservante com concentração de sais e outras substâncias de conservação de acordo com a necessidade do tecido, dissecado, preparados ou produzidos seguindo diretrizes e normativas que permitam a obtenção de uma estrutura tubular com capacidade regenerativa do fluxo sanguíneo venoso ou arterial, passível de ramificações ou múltiplas ligações, não apresentando carga de microorganismos nem estruturas patogênicas após processo de descontaminação por meio antibiótico, irradiação, exposição a agente esterilizante ou assepsia,submetido ou não a um processo de remoção de células ou de bloqueio antigênio, testado funcionalmente através de ensaios pressóricos, de fluxo, resistência mecânica e biológica, tornanado assim ao final do processo a estrutura submetida em um substituto vascular, arterial ou venoso,biocompatível com capacidade regerativa, pouco imunogênica,receptivo a novas células,competente como prótese vascular, que pode ser armazenado em solução de sais nutrientes ou meio conservante por até 60 meses sem alterações que inviabilizem a utilização ou implante.