FORMA DE DOSAGEM DE TABLETES DE LIBERAÇÃO CONTROLADA, FORMULAÇÃO DE TABLETE DE LIBERAÇÃO CONTROLADA, COMPOSIÇÃO GRANULAR PARA PRENSAGEM EM UMA FORMA DE DOSAGEM DE TABLETE DE LIBERAÇÃO CONTROLADA, E, MÉTODOS PARA PREPARAR UMA COMPOSIÇÃO GRANULAR, PARA PREPARAR UMA FORMA DE DOSAGEM DE TABLETES DE LIBERAÇÃO CONTROLADA DE DIVALPROEX SÓDIO E PARA TRATAR EPILEPSIA

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Abstract

"FORMA DE DOSAGEM DE TABLETES DE LIBERAÇÃO CONTROLADA, FORMULAÇÃO DE TABLETE DE LIBERAÇÃO CONTROLADA, COMPOSIÇÃO GRANULAR PARA PRENSAGEM EM UMA FORMA DE DOSAGEM DE TABLETE DE LIBERAÇÃO CONTROLADA, E, MÉTODOS PARA PREPARAR UMA COMPOSIÇÃO GRANULAR, PARA PREPARAR UMA FORMA DE DOSAGEM DE TABLETES DE LIBERAÇÃO CONTROLADA DE DIVALPROEX SÓDIO E PARA TRATAR EPILEPSIA". Uma formulação em tabletes de liberação controlada, que permite dosagem de uma vez por dia no tratamento de epilepsia, compreende de cerca de 50% em peso a cerca de 55% em peso de um ingrediente ativo selecionado do grupo consistindo de ácido valpróico, um sal ou éster farmaceuticamente aceitável do ácido valpróico, divalproex sódio e valpromida; de cerca de 20% em peso a cerca de 40% em peso de hidroxipropilmetil celulose; de cerca de 5% em peso a cerca de 15% em peso de lactose, de cerca de 4% em peso a cerca de 6% em peso de celulose microcristalina e de cerca de 1% em peso a cerca de 5% em peso de dióxido de silício, tendo um tamanho de partícula médio variando entre cerca de 1 mícron e cerca de 10 mícrons; todas as percentagens em peso baseadas no peso total da forma de dosagem em tabletes. Também descritas são as formulações granulares pré-tabletagem, métodos de produzir as formulações granulares e tabletes e um método de tratar a epilepsia empregando-se as formulações em tabletes de liberação controladas da invenção.